Descrição
Fábrica de camas hospitalares com certificação ANVISA RDC 16 e ensaios IEC 60601-2-52
A fábrica de camas hospitalares com operação regular possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) emitido pela ANVISA conforme RDC 16 de 2013, ensaios de conformidade IEC 60601-1 e IEC 60601-2-52 realizados em laboratório acreditado pela RBLE/INMETRO, além de rastreabilidade completa de matéria-prima, lote e número de série. A linha de produção opera com OEE superior a 82 por cento, controle estatístico de processo nas estações críticas e inspeção dimensional CMM com tolerância de 0,05 mm nos pontos de solda MIG dos berços estruturais.
O parque fabril contempla corte a laser fibra de 4 kW, dobras CNC com repetibilidade de 0,1°, solda robotizada MIG com atmosfera de argônio e pintura epóxi poliéster eletrostática de 70 µm com cura a 180°C por 18 minutos. O aço AISI 304 é adquirido de usinas com certificado de qualidade 3.1 conforme EN 10204, assegurando rugosidade Ra 0,8 µm após tratamento superficial e resistência à corrosão salina superior a 720 horas em ensaio ASTM B117.
Cada unidade passa por bateria de testes funcionais: verificação de isolamento elétrico com rigidez dielétrica acima de 4.000 V, ensaio de carga estática a 1,5 vezes a Carga de Trabalho Segura de 250 kg, ciclagem acelerada de 50.000 movimentações nos atuadores lineares e inspeção final com checklist de 87 pontos. O MTBF resultante supera 30.000 horas e o MTTR se mantém abaixo de 2 horas na rede de assistência técnica autorizada.
Para compra B2B, a fábrica entrega dossiê técnico completo, manual de instruções em português, termo de garantia de 24 meses na estrutura e 12 meses nos componentes eletrônicos, além de suporte pós-venda com SLA de 24 horas para diagnóstico. Hospitais, secretarias de saúde e operadoras de home care padronizam a frota reduzindo TCO e ampliando ROI por meio de contratos de fornecimento plurianuais.
A documentação técnica completa inclui desenho mecânico 2D e 3D, lista de materiais com rastreabilidade de lote, fichas de segurança dos insumos químicos utilizados na pintura epóxi, manual de operação em português, manual de assistência técnica e certificado de garantia. Cada unidade é entregue com termo de higienização hospitalar e treinamento presencial da equipe multiprofissional, incluindo operadores, enfermagem e engenharia clínica.
| Parâmetro | Especificação |
| Certificação | RDC 16 de 2013 |
| Ensaios | IEC 60601-2-52 |
| Pintura | Epóxi 70 µm a 180°C |
| CTS | 250 kg |
| MTBF | acima 30.000 h |
