Descrição
Distribuidora de produtos hospitalares com RDC 16 e Certificado de BPD auditável
A distribuidora de produtos hospitalares autorizada opera com Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPD) conforme RDC 16 de 2013 da ANVISA, registro sanitário ativo, rastreabilidade UDI e cadastro no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. A logística contempla câmaras frias calibradas entre 2°C e 8°C para termolábeis, áreas segregadas por classe de risco e controle de temperatura 24 por 7 com rastreabilidade digital.
O portfólio inclui equipamentos eletromédicos IEC 60601-1, instrumental cirúrgico em aço inox AISI 420, descartáveis ABNT NBR 14126, têxteis hospitalares Oeko-Tex Standard 100, medicamentos termolábeis e insumos médicos. Cada lote possui rastreabilidade por UDI, lote de fabricação, data de validade e certificado de conformidade emitido pelo fabricante, permitindo auditoria pela CCIH institucional e vigilância sanitária a qualquer momento.
A cadeia de frio é monitorada em tempo real por sensores IoT com precisão ±0,5°C, alarmes automáticos e relatório gerencial mensal. O OEE da operação logística supera 85 por cento, com Throughput médio de 8.000 pedidos por mês e taxa de acerto de inventário superior a 99,5 por cento. O MTTR em caso de falha de cadeia de frio é inferior a 2 horas, preservando a integridade dos insumos termolábeis.
A entrega programada, faturamento eletrônico com UDI rastreável e suporte técnico pós-venda com SLA de 24 horas reduzem o TCO em até 18 por cento com contratos plurianuais. Hospitais, clínicas e laboratórios padronizam suas compras via canal autorizado, garantindo conformidade regulatória, continuidade assistencial e rastreabilidade integral desde o fabricante até o ponto de uso final no paciente.
A rastreabilidade de fabricação é assegurada por Certificado de Boas Práticas de Fabricação conforme RDC 16 de 2013, número de lote com data de produção e expiração, número de série único e registro ANVISA vinculado ao código de identificação UDI. A documentação técnica completa inclui instruções de uso em português, manual de assistência técnica e lista de peças de reposição disponíveis por 10 anos.
O atendimento contempla pós-venda dedicado com MTTR abaixo de 2 horas e suporte técnico remoto em horário comercial estendido das 7h às 19h nacionalmente.
| Parâmetro | Especificação |
| Certificação | RDC 16 CBPD |
| Cadeia fria | 2°C a 8°C |
| Throughput | 8.000 pedidos/mês |
| OEE | acima 85 por cento |
| MTTR frio | abaixo 2 h |
