Descrição
Lençol de silicone hospitalar 0,8 mm antialérgico resistente a 180°C
O lençol de silicone hospitalar é fabricado em silicone medicinal grau FDA com espessura de 0,8 mm, dureza Shore A 50, resistência à tração superior a 8 MPa, alongamento na ruptura acima de 400 por cento e resistência ao rasgo acima de 25 kN/m conforme ASTM D412. A resistência térmica vai de menos 40°C a 180°C, permitindo esterilização por autoclave a vapor saturado 134°C ou calor seco 180°C.
A dimensão padrão é 1,90 m por 0,90 m, com bordas moldadas sem costura para impermeabilidade integral e superfície lisa com rugosidade Ra abaixo de 0,5 µm que dificulta a fixação de biofilmes. O produto é hipoalergênico, livre de BPA, ftalatos, látex e metais pesados, compatível com pele sensível neonatal, pediátrica, geriátrica e queimados em unidades hospitalares especializadas e de alta complexidade.
O rendimento logístico de 12 m²/h no setup do leito hospitalar, combinado à reutilização acima de 5.000 ciclos de lavagem industrial a 90°C com esterilização a vapor, reduz o TCO em até 48 por cento frente a alternativas de PVC descartável. A rastreabilidade por lote, validade e registro ANVISA conforme RDC 16 de 2013 garante conformidade regulatória, auditoria CCIH e continuidade assistencial.
O MTBF supera 5.000 ciclos de esterilização a vapor 134°C, com OEE da linha produtiva acima de 85 por cento e Throughput de 60 unidades por hora. A especificação B2B exige certificação FDA 21 CFR 177.2600, biocompatibilidade conforme ISO 10993 e registro sanitário ANVISA ativo. Contratos plurianuais com hospitais reduzem o custo unitário em até 22 por cento em demandas B2B.
O controle de qualidade da tecelagem monitora gramatura com tolerância de ±5 por cento, resistência à tração conforme ABNT NBR 13041, estabilidade dimensional após 50 ciclos de lavagem a 90°C e coeficiente de absorção de umidade acima de 180 por cento. Cada lote recebe certificado de conformidade e rastreabilidade por código de barras, alinhado à RDC 185 de 2001 e atendendo às exigências da CCIH institucional em unidades hospitalares de alta complexidade.
| Parâmetro | Especificação |
| Material | Silicone 0,8 mm FDA |
| Térmica | -40°C a 180°C |
| Dureza | Shore A 50 |
| Ciclos | acima 5.000 |
| OEE | acima 85 por cento |
